코로나바이러스감염증-19 확진검사 안내

(중앙방역대책본부, '20.2.15.(토))

1. 코로나바이러스-19 진단 검사

□ 검체 채취

○ (채취 장소) 선별진료소 또는 의료기관 내 다른 공간과 격리된 검체 채취 공간

* 단, 자가격리일 경우 격리장소에 따라 채취장소 변동 가능성 있음

○ (검체종류 및 포장) 하기도(가래) 1개 및 상기도(구·비인두 도말 혼합) 검체 1개, 3중 포장용기 사용

- (하기도 검체) 가래 채취 시 충분한 양 채취 필요

- (상기도 검체) 상기도 검체는 비인두도말물과 구인두도말물을 동시에 채취하여 하나의 바이러스용 수송배지에 담아 검체 시험의뢰서(서식1)와 함께 수송

○ (주의 사항)  N95 동급의 호흡기보호구, 일회용 장갑, 긴팔 가운, 고글 또는 안면보호구 등의 개인보호구를 필수적으로 착용하고 채취

□ 검사 의뢰

○ (의료기관 선별진료소)

- 검사가 가능한 기관은 자체적으로 검사

- 검사가 불가능한 기관은 수탁검사기관(8개소)*으로 검사 의뢰

* (가나다순) 녹십자의료재단, 랩지노믹스 진단검사의학과, 삼광의료재단, 서울의과학연구소(SCL), 선함의원, 씨젠의료재단(부산의원 포함), 이원의료재단

○ (보건소 선별진료소)

- 수탁검사기관(8개소)*으로 검사 의뢰

* (가나다순) 녹십자의료재단, 랩지노믹스 진단검사의학과, 삼광의료재단, 서울의과학연구소(SCL), 선함의원, 씨젠의료재단(부산의원 포함), 이원의료재단

2. 코로나바이러스-19 확인을 위한 검체 채취 세부내용

□ 검체 종류

○ 하기도 및 상기도 검체* 2종류 검체 필수 채취

* 단, 확진환자의 경우 최초 양성판정 이후 및 격리해제 이전에 추가 검체(혈액) 채취(가능할 경우 대변, 소변 채취)

※ 출처, CDC, 2019 Novel Coronavirus, Wuhan, China , Guidelines for Clinicl Specimens, 2020.1.17. ver.

< 표1. 코로나바이러스감염증-19 확진검사를 위한 검체 종류 >

번호	검체 종류		용기 및 용량
1	하기도	·가래	·(용기) 멸균 50㎖ 튜브 ·(검체량) 3㎖ 이상
2	상기도	·구인두도말물 ·비인두도말물	·(용기) 하나의 VTM 배지에 비인두와 구인두 도말물 동시 채취
3	기타	·혈액 ·대변 / 소변	·(용기) SST 5∼10ml, 영아의 경우 1ml) ·(용기) 멸균용기
(필수 검체) 하기도 및 상기도, (선택 검체) 혈액 등 기타 검체

□ 검체 채취 방법

※ 출처, CDC, Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens from Persons Under Investigation(PUIs) for 2019 Novel Coronavirus(2019-nCoV), 2020.2.2. ver.

검체 채취 시, N95 동급의 호흡기보호구, 일회용 장갑, 가운, 고글 또는 안면보호구 등의 개인보호구를 필수적으로 착용

○ 하기도 검체 채취 방법

- 가래(Sputum) : 환자 스스로 구강 내를 깨끗한 물로 세척한 후, 멸균용기(가래통 등)에 타액 등이 포함되지 않도록 깊이 기침하여 채취

* 검체가 오염되지 않도록 주의하고 수송 시 누출되지 않도록 완전히 밀봉(3중 포장)

< 그림1. 가래 채취 방법 >

○ 상기도 검체 채취 방법

- 비인두도말물과 구인두도말물을 동시에 채취*하여 하나의 VTM 배지에 담아 수송

* 잘 구부러지는 비인두용 스틱과 단단한 구인두용 스틱을 구분하여 사용

- 비인두도말물(Nasopharyngeal swab) : 콧구멍을 지나 입천장과 평행한 각도로 면봉을 밀어넣고 하비갑개 중하부에서 분비물을 긁어서 채취, 하비갑개 중하부에서 몇 초간 분비물을 흡수할 수 있는 시간을 두도록 하여 채취

* 유튜브 영상 참고: https://youtu.be/hXohAo1d6tk

- 구인두도말물(Oropharyngeal swab) : 혀를 누르고 인두후벽에서 분비물을 긁어서 채취

< 그림2. 상기도 채취 방법 >

<구인두도말물 채취 방법>	<비인두도말물 채취 방법>
※ 출처: ADAM, 인플루엔자, 신종인플루엔자 범 부처 사업단(TEPIK)

• 검체 용기 보관 방법 - 수송배지가 담긴 병에 도말한 면봉을 담그고 병마개 부위에서 면봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 단단히 잠그도록 한다. - 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다. - 검체가 담긴 병은 즉시 냉장고(4℃)에 보관한다. • 검체채취 후 반드시 채취용기에 환자의 인적사항(성명, 성별, 연령) 및 채취일을 기입한다. • 검사의뢰서를 작성하여 검체와 함께 의뢰한다.(4℃ 유지)

□ 검체 포장

○ 검체 포장 방법

- 채취된 검체가 포함된 1차 용기를 소독처리(70% ethanol)한 후 라벨 작성

* 병원명, 검체종류, 채취일, 환자명, 성별, 나이 등의 정보 표시

- 소독 처리된 1차 용기를 흡수제(종이타올 등)로 감싼 후 2차 용기에 넣음

- 2차 용기의 뚜껑을 단단히 잠근 후 3차 용기에 넣음

- 검체 시험의뢰서를 3차 용기 뚜껑 사이에 넣은 후 포장

- 3차 수송용기 겉면에 보내는 사람, 받는 사람, 응급상황 시 연락처를 기재

- 3차 수송용기를 아이스박스에 넣은 후 냉매제(아이스팩)를 용기 주변 4면에 삽입

- 포장된 아이스박스의 겉면에 감염성 물질 표식, UN 3373 표식, 방향 표식, 보내는 사람, 받는 사람, 응급상황 시 연락처 등을 기재

< 표 2. 3중 포장용기 예시 >

구 분	1차 용기	2차 용기	3차 용기
포장용기

□ 검체 운송

○ 검체 운송 담당

- (민간 의료기관 검사할 경우) 자체 검사 가능한 경우 운송 불필요, 수탁검사기관으로 운송은 해당 검사기관 운송체계에 따라 운송

- (보건환경연구원 검사할 경우) 환자 실 거주지 보건소 담당자가 관할 보건환경연구원으로 이송

* 검체 운송 담당자는 N95 동급의 호흡기보호구, 일회용 장갑을 착용하고, 검체의 종류, 채취시간, 이송시간 정보를 확인하여 질병관리본부 긴급상황실과 보건환경연구원으로 상황보고

○ 검체 운송 중 보관 조건

- 바이러스 분리 및 유전자 검사용 검체 : 4℃를 유지하여 즉시 수송

* 72시간 내 운송 불가능한 경우 -80℃에 보관 후 드라이아이스를 이용해 수송

○ 검체 운송 시 유의사항

- 의심검체 수송 담당 지정

- 감염성물질안전수송지침(질병관리본부) 준수

- (수송 차량 선정 및 비치) 포장된 검체를 자가운전 차량(또는 지정차량) 트렁크에 비치하여 흔들리지 않도록 고정하고, 수송차량 내부에는 만일의 사태에 대비한 적절한 개인보호구와 오염처리 장비(스필 키트), 소독제, 삼각대 등을 준비

- (이동 경로 선정 및 주의사항) 최단거리 및 안전한 경로를 지정하여 기관 책임자에게 보고 후 출발하고, 미리 정해진 이동 경로로만 이동(휴게소 이용 시 정지된 차량에 필수인원 잔류)하고 이동 중 방어 운전과 도로교통 신호 및 규칙 준수

서식 1		검체 시험의뢰서 서식

■ 질병관리본부 시험의뢰규칙 [별지 제7호서식] <개정 2019. 8. 23.>

(      ) 검체 시험의뢰서

처리기간

「질병관리본부 시험검사 등에 관한 고시」에 따른 처리기간을 참고하시기 바랍니다.

의뢰기관

의료기관명

담당자 성명

담당자 연락처

주  소

(전화번호:                     )

(팩스번호:                     )

환자

성  명
(또는 관리번호)

생년월일

성  별

발병일

검체채취일

검체 종류(수량)

시험항목

검체 채취 구분
(1차 또는 2차)

담당의사소견서

담당의사：              (서명 또는 인)

「질병관리본부 시험의뢰규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험을 의뢰합니다.

년         월         일

의뢰기관의 장     [인]

질병관리본부장  귀하

※ 첨부자료

1. 검사대상물

2. 그 밖에 시험에 필요한 자료

유의사항

1. 의뢰인은 「의료법」에 따른 의료기관이어야 하며, 의료기관장의 직인을 날인합니다.

2. 의뢰기관의 전화번호는 결과회신이 가능한 번호로 기재하여 주시기 바랍니다.

3. 후천성면역결핍증(AIDS)의 경우, 환자의 성명 대신 관리번호를 기재하여 주시기 바랍니다.

4. 검체 종류(수량)란에는 검체의 종류와 종류별 수량을 함께 기재하여 주시기 바랍니다. [예: 혈액(2개)]

처리 절차

	의뢰서 작성	□	접수	□	시험ㆍ검사	□	결재	□	성적서 발급

의뢰인

질병관리본부(담당부서)

210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡]]